Bei Vitamin-B12-Mangel.
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen. Wirkstoff: Cyanocobalamin. Anwendungsgebiete: Arzneimittel bei Vitamin-B12-Mangel.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen
Wirkstoff: Cyanocobalamin
Injektionslösung
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich.
Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
— Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
— Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
— Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
— Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen beachten?
3. Wie ist Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST VITAMIN B12 AAA® 1.000 µg AMPULLEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen ist ein Vitamin B12-Präparat. Cyanocobalamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die
zusammenfassend als „Vitamin B12″ bezeichnet werden.
Anwendungsgebiet:
Vitamin B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Vitamin B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
-Hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermeranämie, Addison-Anämie; dies sind Reifungsstörungen
der roten Blutzellen)
-Funikulärer Spinalerkrankung [Rückenmarkschädigung]
Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin B12-Mangel kann auftreten bei:
-Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng vegetarische Kost).
-Malabsorption (ungenügender Aufnahme von Vitamin B12 im Darm) durch,
-ungenügender Produktion von Intrinsic factor (ein Eiweiß, das in der Magenschleimhaut gebildet und zur Aufnahme von
Vitamin B12 benötigt wird),
-Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums (Teil des Dünndarms), z. B. Sprue,
-Fischbandwurmbefall oder
-Blind-loop-Syndrom (Änderung des Darmverlaufs nach Magenoperation).
-Angeborenen Vitamin B12-Transportstörungen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITAMIN B12 AAA® 1.000 µg AMPULLEN BEACHTEN?
Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen darf nicht angewendet werden,
— wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cyanocobalamin oder einen der sonstigen Bestandteile von Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen ist erforderlich:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über sonstige Bestandteile von Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen:
Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen enthält Natrium, aber weniger als 1mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle, d.h. es ist nahezu „natriumfrei».
Bei der Anwendung von Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/ angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Aufgrund der Instabilität von Vitamin B12 kann durch Zumischung anderer Arzneistoffe ein Wirkverlust des Vitamins auftreten.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die empfohlene tägliche Vitamin B12-Zufuhr in der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt 4 µg. Nach bisherigen Erfahrungen haben höhere Anwendungsmengen keine nachteiligen Auswirkungen auf das ungeborene Kind. Vitamin B12 wird in die Muttermilch ausgeschieden.
3. WIE IST VITAMIN B12 AAA® 1.000 µg AMPULLEN ANZUWENDEN?
Wenden Sie Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten beiden Wochen nach Diagnosestellung 1 ml (1 Ampulle) Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen ein- bis zweimal wöchentlich verabreicht, entsprechend 1.000-2.000 µg Cyanocobalamin pro Woche.
Bei nachgewiesener Vitamin B12-Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100 µg Cyancobalamin einmal im Monat verabreicht.
Art der Anwendung:
Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen wird in der Regel intramuskulär verabreicht (in einen Muskel gespritzt). Es kann aber auch langsam intravenös oder subkutan (in eine Vene oder unter die Haut gespritzt) gegeben werden.
Dauer der Anwendung:
Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen ist zur längeren Anwendung bestimmt. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
wenn eine größere Menge Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen angewendet wurde:
Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.
Wenn die Anwendung von Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen vergessen abbrechen:
Bei einer Unterbrechung der Behandlung gefährden Sie den Behandlungserfolg! Sollten bei Ihnen unangenehme Nebenwirkungen
auftreten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über die weitere Behandlung.
4. Welche Nebenwirkungen Sind MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrund gelegt:
- Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
- Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
- Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
- Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
- Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten oder unbekannt
Mögliche Nebenwirkungen:
Hauterscheinungen (Akne sowie ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen) und Überempfindlichkeitserscheinungen
(anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen) wurden in sehr seltenen Fällen beobachtet.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST VITAMIN B12 AAA® 1.000 µg AMPULLEN AUFZUBEWAHREN?
Das Verfalldatum ist auf dieser Packung und auf den Ampullen aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Die Ampullen sind zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Aufbewahrungebedingungen:
Nicht über 25 Grad Celsius lagern.
Ampullen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel bitte sorgfältig und für Kinder unzugänglich auf.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen enthält:
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff: Cyanocobalamin 1.000 µg
Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Essigsäure, Wasser für Injektionszwecke.
Wie Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen aussieht und Inhalt der Packung:
Originalpackung:
5 Ampullen (N1) zu 1 ml Injektionslösung
10 Ampullen (N2) zu 1 ml Injektionslösung
Anstaltspackung:
100 Ampullen (10×10 Ampullen zu 1 ml Injektionslösung als Bündelpackung)
500 Ampullen (50×10 Ampullen zu 1 ml Injektionslösung als Bündelpackung)
Pharmazeutischer Unternehmer
AAA Pharma GmbH
Liebknechtstr. 33
70565 Stuttgart
Hersteller
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
Industriestraße 3
34212 Melsungen
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2010.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2014
Фармацевтический номер
04082176
Поставщик услуг
AAA — Pharma GmbH
Содержание:
10X1 ml
Стандарт упаковки
N2
Имя товара
Vitamin B12 AAA 1000 Mikrogramm
Форма выпуска:
Ampullen
Монопрепарат
Да
Активное вещество
Cyanocobalamin
Отпуск только по рецепту
Нет
Отпускается по рецепту
Да
,
Инструкция по применению
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal erfolgen.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung. Sie sollte deshalb in Absprache mit Ihrem Arzt festgelegt werden.
Bei nachgewiesener Vitamin B12-Resorptionsstörung wird das Arzneimittel in der Regel lebenslang angewendet.
Überdosierung?
Bisher sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Дозировка
| Folgende Dosierungsempfehlungen werden gegeben — die Dosierung für Ihre spezielle Erkrankung besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt: | |||
| Behandlungsbeginn (die ersten beiden Wochen der Therapie): | |||
| Alle Altersgruppen | 1 Ampulle | 1-2mal wöchentlich | unabhängig von der Tageszeit |
| Folgebehandlung bei nachgewiesener Vitamin B12-Resorptionsstörung im Darm: Es stehen Arzneimittel mit einem geeigneteren Wirkstoffgehalt zur Verfügung. | |||
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Показания к применению
Ein Vitamin B12-Mangel kann z.B. bei Mangel- und Fehlernährung (z.B. durch streng vegetarische Kost), Resoptionstörungen und angeborenen Vitamin-B12-Transportstörungen auftreten.
— Vitamin B12-Mangel, mit Blutbildungsstörungen und Blutarmut und/oder Störungen des Nervensystems, wie Rückenmarksschädigung
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Способ действия
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff ist eine Vorstufe des Vitamin B12 und wird im Körper zu diesem umgewandelt. Vitamin B12 ist im Körper unter anderem an der Blutbildung beteiligt.
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Состав
из расчета на 1 ml Lösung = 1 Ampulle
1 mg Cyanocobalamin
+ Natriumchlorid
+ Kochsalz
+ Essigsäure zur pH-Wert-Einstellung
+ Wasser für Injektionszwecke
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Противопоказания
Was spricht gegen eine Anwendung?
— Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
— Schwangerschaft: Nach derzeitigen Erkenntnissen hat das Arzneimittel keine schädigenden Auswirkungen auf die Entwicklung Ihres Kindes oder die Geburt.
— Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
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Побочное действие
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
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Информация
Was sollten Sie beachten?
— Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
