Для лечения подтвержденного дефицита витаминов B1, B6 и B12.
Важная информация (обязательно):
Витамин В комплекс форте Хеверт . Показания: Для лечения доказанных недостатков витаминов В1, В6 и В12.
Для получения информации о рисках и побочных эффектах прочитайте листовки на упаковке и обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Важная информация по применению. Внимательно прочитать перед применением!
Область применения
Для лечения подтвержденного дефицита витаминов B1, B6 и B12.
Противопоказания
В каких случаях Вам нельзя принимать комплекс витамина B Форте Хеверт?
Комплекс витаминов группы B Форте Хеверт запрещено принимать при наличии сверхчувствительности к нитрату тиамина (витамин B1), пиридоксина гидрохлориду (витамин B6), цианокобаламину (витамин B12) или к одной из других компонентов комплекса витаминов группы B Форте Хеверт.
Меры предосторожности при применении
Прием витамина B6 в суточной дозе, составляющей 50 мг/день может вызвать долговременные поражения нервов.
Дефицит витаминов B1, B6 и B12 должен быть подтвержден путем определения соответствующих лабораторных показателей. Пероральный прием витамина B12 лишь условно подходит в начальной терапии злокачественной анемии; для обеспечения надежного лечения при начальной терапии рекомендуются парентеральные препараты.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, из-за объемов содержащихся в нем действующих веществ применять данное лекарственное средство имеет смысл лишь для лечения подтвержденного дефицита витамина B1 и B6. Поэтому Вам можно применять комплекс витаминов группы B Форте Хеверт только в том случае, если Ваш лечащий врач считает это необходимым.
Во время беременности и в период лактации рекомендуемая суточная доза составляет для витамина B1 1,4–1,6 мг и для витамина B6 2,4–2,6 мг. Безопасность приема доз, превышающих рекомендованные суточные нормы, до сих пор не доказана.
Витамины B1, B6 и B12 проникают в грудное молоко матери. Высокие дозы витамина B6 могут подавлять выработку молока.
Способность к участию в уличном движении и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Взаимодействие с другими средствами
Витамин B1 (нитрат тиамина) нейтрализуется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-фосфат.
При длительном лечении фуросемидом может возникнуть дефицит тиамина, вызванный повышенным почечным выведением его из организма.
Витамин B6 (пиридоксин) может привести к ослаблению действия L-допы. За счет воздействия изониазида Д-пеницилламинп и циклосеринп эффективность витамина B6 (пиридоксина гидрохлорид) может быть снижена.
Важная информация о вспомогательных веществах
Данный препарат содержит лактозу. Поэтому, если у Вас установлена непереносимость лактозы, мы просим Вас принимать комплекс витамина B Форте Хеверт только после консультации со своим врачом.
Дозировка, способ и длительность применения
При непродолжительном применении (до четырех недель) принимайте 1-2 таблетки в день во время еды, не разжевывая,. При хронических формах заболевания (прием более четырех недель) следует принимать 1 таблетку в сутки.
При наличии вопросов относительно применения данного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
Отдельные компоненты препарата – витамин B1 (нитрат тиамина) и витамин B12 (цианокобаламин) в некоторых случаях могут привести к повышенному потоотделению, тахикардии и кожным реакциям, сопровождающимися зудом и крапивницей.
При долговременном приеме суточных доз, превышающих 50 мг витамина B6 (пиридоксина гидрохлорид), а также при краткосрочных приемах доз в граммовом диапазоне наблюдалась периферическая сенсорная нейропатия. Реакция фоточувствительности была описана при очень высоких суточных дозах. В случаях приема высоких доз препарата были описаны желудочно-кишечные нарушения.
Сообщение о побочных эффектах:
В случае апоявления побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится также к побочным эффектам, не указанных в данной аннотации.
О побочных эффектах препарата Вы можете также сообщить непосредственно в Федеральный институт лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отд. фармаконадзора, по адресу: Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn (Германия),
сайт: www.bfarm.de .
Сообщая о побочных эффектах, Вы способствуете уточнению информации о безопасности данного лекарственного средства.
Указания по сроку годности и условиям хранения
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке и картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25 °C!
Лекарственное средство: Хранить в недоступном для детей месте!
Состав
1 таблетка содержит:
Действующие вещества:
Витамин B1 (нитрат тиамина) 100 мг
Витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид) 50 мг
Витамин B12 (цианокобаламин) 500 мкг
Вспомогательные вещества:
Микрокристаллическая целлюлоза, лимонная кислота, кроскармеллоза, моногидрат лактозы, стеарат магния (Европейская фармакопея) [растит.], мальтодекстрин, повидон K 25, тринатрий цитрат.
Лекарственная форма и размер упаковки
20 (образец) / 20 / 50 / 100 / 200 (2 x 100) таблеток для приема внутрь.
Фармацевтическая компания
Хеверт Арцнаймиттель ГмбХ & Ко КГ
In der Weiherwiese 1
55569 Nussbaum, Германия
www.hevert.com
Источник: www.hevert.com
По состоянию на: 10/2019
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Vitamin B Komplex forte Hevert, Tabletten. Anwendungsgebiete: Zur Therapie nachgewiesener Mangelzustände der Vitamine B1, B6 und B12.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
WICHTIGE GEBRAUCHSINFORMATION, VOR ANWENDUNG AUFMERKSAM LESEN!
VITAMIN B KOMPLEX FORTE HEVERT
Tabletten
Wirkstoffe: Thiaminnitrat 100 mg / Pyridoxinhydrochlorid 50 mg / Cyanocobalamin 0,5 mg
Vitaminpräparat
Anwendungsgebiete:
Zur Therapie nachgewiesener Mangelzustände der Vitamine B1, B6 und B12.
Gegenanzeigen:
Wann dürfen Sie Vitamin B Komplex forte Hevert nicht einnehmen?
Vitamin B Komplex forte Hevert darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit gegen Thiaminnitrat (Vitamin B1), Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6), Cyanocobalamin (Vitamin B12) oder einen der sonstigen Bestandteile von Vitamin B Komplex forte Hevert.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Vitamin B6 kann schon in Dosen von 50 mg/Tag bei einer Anwendung von Monaten bis Jahren dauerhafte Schädigungen der Nerven hervorrufen.
Ein Mangelzustand an den Vitaminen B1, B6 und B12 ist durch die Bestimmung geeigneter Laborwerte nachzuweisen. Zur initialen Therapie einer perniziösen Anämie ist die orale Gabe von Vitamin B12 nur bedingt geeignet; um eine sichere Behandlung zu gewährleisten, werden für die Initialtherapie parenterale Zubereitungen empfohlen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, ist dieses Arzneimittel aufgrund seiner Wirkstoffmenge nur zur Behandlung eines nachgewiesenen Vitamin B1- und B6-Mangels sinnvoll.
Daher dürfen Sie Vitamin B Komplex forte Hevert nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für unbedingt erforderlich hält.
In der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt die empfohlene tägliche Zufuhr für Vitamin B1 1,4–1,6 mg und für Vitamin B6 2,4–2,6 mg.
Die Sicherheit einer Anwendung höherer als der täglich empfohlenen Dosen ist bislang nicht belegt.
Vitamin B1, B6 und B12 gehen in die Muttermilch über. Hohe Dosen von Vitamin B6 können die Milchproduktion hemmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Vitamin B1 (Thiaminnitrat) wird durch 5-Fluoruracil inaktiviert, da 5-Fluoruracil kompetitiv die Phosphorylierung von Thiamin zu Thiaminpyrophosphat hemmt.
Bei Langzeitbehandlung mit Furosemid kann ein Thiamindefizit durch vermehrte renale Ausscheidung entstehen.
Vitamin B6 (Pyridoxin) kann zu einer Wirkungsabschwächung von L-Dopa führen.
Durch Isoniazid, D-Penicillamin und Cycloserin kann die Wirksamkeit von Vitamin B6 (Pyridoxinhydrochlorid) herabgesetzt werden.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Bei Kurzzeitanwendung (bis zu vier Wochen) 1–2 Tabletten täglich unzerkaut während der Mahlzeiten einnehmen.
Bei chronischen Verlaufsformen (länger als vier Wochen) 1 Tablette täglich einnehmen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen:
Aufgrund der Inhaltsstoffe Vitamin B1 (Thiaminnitrat) und Vitamin B12 (Cyanocobalamin) können in Einzelfällen Schweißausbrüche, Tachykardie und Hautreaktionen mit Juckreiz und Urticaria auftreten.
Bei langfristiger Einnahme von Tagesdosen über 50 mg Vitamin B6 (Pyridoxinhydrochlorid) sowie bei kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammbereich wurden periphere sensorische Neuropathien beobachtet. Photosensitivität wurde bei sehr hohen Tagesdosen beschrieben. Bei höheren Einnahmemengen wurden gastrointestinale Störungen beschrieben.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Hinweise zu Haltbarkeit und Aufbewahrung:
Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf dem Behältnis und Umkarton angegebenen Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.
Nicht über 25 °C lagern!
Arzneimittel:
Stets vor Kindern geschützt aufbewahren!
Zusammensetzung
1 Tablette enthält:
Wirkstoffe:
Vitamin B1 (Thiaminnitrat): 100 mg
Vitamin B6 (Pyridoxinhydrochlorid): 50 mg
Vitamin B12 (Cyanocobalamin): 500 µg
Sonstige Bestandteile:
Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, mikrokristalline Cellulose, Citronensäure, Hypromellose 5, Macrogol 4000, Maisstärke, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzl.], Maltodextrin, hochdisperses Siliciumdioxid, Trinatriumcitrat.
Darreichungsform und Packungsgrößen:
20 (Muster) / 60 / 100 / 200 Tabletten zum Einnehmen.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum
www.hevert.de
Hergestellt in Deutschland von:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
Stand der Information:
Dezember 2020
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2022
Фармацевтический номер
05003931
Поставщик услуг
Hevert Arzneimittel GmbH & Co. KG
Содержание:
100 St
Стандарт упаковки
N3
Имя товара
Vitamin B-Komplex forte Hevert
Форма выпуска:
Tabletten
Отпуск только по рецепту
Нет
Отпускается по рецепту
Да
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Инструкция по применению
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung. Sie sollte deshalb in Absprache mit Ihrem Arzt festgelegt werden.
Überdosierung?
Bisher sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Дозировка
| Folgende Dosierungsempfehlungen werden gegeben — die Dosierung für Ihre spezielle Erkrankung besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt: | |||
| Bei Kurzzeitbehandlung (bis zu vier Wochen): | |||
| Alle Altersgruppen | 1-2 Tabletten | 1-mal täglich | zu der Mahlzeit |
| Bei Dauerbehandlung von chronischen Erkrankungen (länger als vier Wochen): | |||
| Alle Altersgruppen | 1 Tablette | 1-mal täglich | zu der Mahlzeit |
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Показания к применению
Zur Behandlung von nachgewiesenen Mangelzuständen bei:
— Vitamin B1-Mangel
— Vitamin B6-Mangel
— Vitamin B12-Mangel
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Способ действия
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?
Cyanocobalamin (Vitamin B12): Der Wirkstoff ist eine Vorstufe des Vitamin B12 und wird im Körper zu diesem umgewandelt. Vitamin B12 ist im Körper unter anderem an der Blutbildung beteiligt.
Pyridoxin (Vitamin B6): Der Wirkstoff steuert im Körper eine Reihe von Stoffwechselvorgängen, zum Beispiel die Herstellung von Eiweißbestandteilen, von Botenstoffen des Nervensystems wie Adrenalin und die Herstellung des roten Blutfarbstoffes. Außerdem beeinflusst er die Blutgerinnung. Ein Mangel an Pyridoxin kann sich daher durch Blutarmut oder Schäden an Nerven, Haut oder Schleimhaut äußern.
Thiamin (Vitamin B1): Der Wirkstoff ist unentbehrlich für die Funktion des Nervensystems und spielt eine wichtige Rolle im Kohlenhydratstoffwechsel.
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Состав
из расчета на 1 Tablette
100 mg Thiamin nitrat
81,06 mg Thiaminium-Kation
50 mg Pyridoxin hydrochlorid
41,13 mg Pyridoxin
0,5 mg Cyanocobalamin
+ Calciumhydrogenphosphat-2-Wasser
+ Cellulose, mikrokristalline
+ Citronensäure
+ Hypromellose (5 mPa·s)
+ Macrogol 4000
+ Maisstärke
+ Magnesium stearat (pflanzlich)
+ Maltodextrin
+ Siliciumdioxid, hochdisperses
+ Natrium citrat
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Противопоказания
Was spricht gegen eine Anwendung?
— Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
— Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
— Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
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Побочное действие
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
— Schwitzen (Hyperhidrose)
— Beschleunigter Puls (Tachykardie)
— Hautreaktion, mit:
— Juckreiz (Pruritus)
— Nesselausschlag (Urtikaria)
— Lokales Nervenleiden mit Missempfindungen, insbesonders bei langfristiger Einnahme oder bei Einnahme hoher Dosen
— Erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut
— Erkrankung des Magen-Darm-Trakts
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
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Информация
Was sollten Sie beachten?
— Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
