Zur Anwendung als Umschläge, Spülungen und Bäder bei Haut- und Schleimhautentzündungen.
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Kamillosan Wund- und Heilbad. Wirkstoff: Auszug aus Kamillenblüten (1 : 4,0-4,5). Anwendungsgebiete: Zur Anwendung als Umschläge, Spülungen und Bäder bei Haut- und Schleimhautentzündungen. Als Sitzbad bei entzündlichen Erkrankungen des Anal- und Genitalbereichs, bei Juckreiz am Darmausgang (Pruritus ani), zur Linderung der Beschwerden bei Hämorrhoiden, Analfissuren, Analekzem und perianalem Ekzem, nach Operationen im Anogenitalbereich, zur Nachbehandlung von vaginalen Operationswunden und Dammschnitten (Episiotomien)
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Kamillosan Wund- und Heilbad
100 %
Badezusatz
Kamillenblütenauszug
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren.
100 ml (entsprechend 97 g) enthalten als Wirkstoff: Auszug aus Kamillenblüten (1 : 4,0-4,5) 97 g
Auszugsmittel: Ethanol 38,5 % (m/m) (enthaltend 1,36 % Natriumacetat-Trihydrat, 0,45 % Natriumascorbat und 0,41 % Natriumhydroxid)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
- WAS IST KAMILLOSAN WUND– UND HEILBAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KAMILLOSAN WUND– UND HEILBAD BEACHTEN?
- WIE IST KAMILLOSAN WUND– UND HEILBAD ANZUWENDEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
- WIE IST KAMILLOSAN WUND– UND HEILBAD AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST KAMILLOSAN WUND- UND HEILBAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kamillosan Wund- und Heilbad ist ein pflanzliches Arzneimittel. Es ist ein Badezusatz zur Anwendung bei entzündlichen Hautveränderungen. Zur Anwendung als Umschläge, Spülungen und Bäder bei Haut- und Schleimhautentzündungen. Als Sitzbad:
- bei entzündlichen Erkrankungen des Anal– und Genitalbereichs
- bei Juckreiz am Darmausgang (Pruritus ani)
- zur Linderung der Beschwerden bei Hämorrhoiden, Analfissuren, Analekzem und perianalem Ekzem
- nach Operationen im Anogenitalbereich
- zur Nachbehandlung von vaginalen Operationswunden und Dammschnitten (Episiotomien)
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KAMILLOSAN WUND- UND HEILBAD BEACHTEN?
Kamillosan Wund- und Heilbad darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Kamille und andere Korbblütler z.B. Beifuß, Schafgarbe, Arnika, Chrysantheme, Margerite sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Im Auge und im Augenbereich oder zur Aerosol-Inhalation sollte das Präparat wegen möglicher Reizerscheinungen nicht angewendet werden. Kamillenzubereitungen sind zur Anwendung als Darmspülung nicht geeignet. In Einzelfällen kann es zu allergischen Reaktionen bis hin zum allergischen Schock kommen. Auch wegen des Gehalts an Alkohol (Ethanol) sollte das Präparat nicht zur Darmspülung verwendet werden.
Kinder:
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Säuglingen und Kleinkindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Aus diesem Grund und wegen des Alkoholgehalts sollte Kamillosan Wund- und Heilbad bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.
Anwendung von Kamillosan Wund- und Heilbad zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich nicht um verschreibungs pflichtige Arzneimittel handelt. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Aus der verbreiteten Anwendung von Kamille als Lebensmittel und Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Kamillosan Wund- und Heilbad sollte wegen des Alkoholgehaltes in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Vor dem Stillen von Neugeborenen muss Kamillosan Wund- und Heilbad im Bereich der Brustwarzen entfernt werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Kamillosan Wund- und Heilbad enthält 42,8 Vol.-% Alkohol.
3. WIE IST KAMILLOSAN WUND- UND HEILBAD ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet ist die übliche Anwendung:
- Für Umschläge und Spülungen: 45 ml (1 1/2 Messbecher) auf 1 Liter Wasser.
- Für Teil– und Sitzbäder: 30 ml (1 Messbecher) auf 1 Liter Wasser.
Zur genauen Dosierung von Kamillosan Wund- und Heilbad ist der beigelegte Messbecher zu verwenden. Kamillosan Wund- und Heilbad sollte in der Regel 1-2 mal täglich angewendet werden. Die Badedauer sollte bei Teil- und Sitzbädern 5-10 Minuten nicht überschreiten.
Art der Anwendung:
Kamillosan Wund- und Heilbad dient zur Bereitung von Umschlägen, Spülungen, Teil- und Sitzbädern. Kamillosan Wund- und Heilbad ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Bei Umschlägen sollte die verdünnte Lösung in Form von Kompressen, welche mit der verdünnten Lösung getränkt sind, aufgebracht werden. Als Badetemperatur wird die individuell als am angenehmsten empfundene Temperatur empfohlen.
Anwendung bei Kindern:
Kamillosan Wund- und Heilbad darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.
Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung von Kamillosan Wund- und Heilbad richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Prinzipiell kann Kamillosan Wund- und Heilbad bis zum Abklingen der Beschwerden angewendet werden. Beachten Sie bitte in jedem Fall die Angaben unter Punkt 2 «Was sollten Sie vor der Anwendung beachten», sowie die Angaben unter Punkt 4 «Nebenwirkungen». Bei fehlender Besserung innerhalb von 3 Tagen, großflächigen Entzündungen sowie bei Hinweisen auf bakterielle Infektionen (z.B. eitrig belegte Hautveränderungen) sollte ein Arzt aufgesucht werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Kamillosan Wund- und Heilbad zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Kamillosan Wund- und Heilbad angewendet haben, als Sie sollten:
Sollten Sie eine größere Menge angewendet haben, als sie sollten, können möglicherweise die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auftreten.
Wenn Sie die Anwendung von Kamillosan Wund- und Heilbad vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie zu wenig angewendet haben, oder die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern fahren Sie mit der Anwendung, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.
Wenn Sie Kamillosan Wund- und Heilbad oral angewendet haben:
Versehentliche orale Einnahme von größeren Mengen Kamillosan Wund- und Heilbad kann, insbesondere bei Kindern zu einer Alkoholvergiftung führen. In diesem Fall besteht Lebensgefahr, weshalb unverzüglich der Arzt aufzusuchen ist. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen:
Überempfindlichkeitsreaktionen sind möglich, auch bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen andere Pflanzen aus der Familie der Kompositen (Korbblütler, z.B. Beifuß, Schafgarbe, Arnika, Chrysantheme, Margerite) wegen so genannter Kreuzreaktionen. Bei Schleimhautkontakt wurde über schwere allergische Reaktionen (Atemnot, Gesichtsschwellung, Kreislaufkollaps, allergischer Schock), insbesondere bei nicht sachgerechter Anwendung von flüssigen Kamillenzubereitungen, berichtet. Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind Bei Auftreten entsprechender Anzeichen wie z.B. Haut rötungen, ggf. verbunden mit Juckreiz, beenden Sie bitte die Anwendung von Kamillosan Wund- und Heilbad und suchen Ihren Arzt auf, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST KAMILLOSAN WUND- UND HEILBAD AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach Anbruch sollte Kamillosan Wund- und Heilbad nicht länger als 12 Monate verwendet werden.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Kamillosan Wund- und Heilbad enthält:
100 ml (entsprechend 97 g) enthalten als Wirkstoff: Auszug aus Kamillenblüten (1 : 4,0-4,5) 97 g Auszugsmittel: Ethanol 38,5 % (m/m) (enthaltend 1,36 % Natriumacetat-Trihydrat, 0,45 % Natriumascorbat und 0,41 % Natriumhydroxid)
Sonstige Bestandteile:
keine
Wie Kamillosan Wund- und Heilbad aussieht und Inhalt der Packung:
Kamillosan Wund- und Heilbad ist eine bräunliche, klare bis leicht trübe Flüssigkeit. Die bei Pflanzenauszügen mitunter auftretenden natürlichen Ausflockungen bzw. Ausfällungen haben keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Präparates. Kamillosan Wund- und Heilbad ist in Packungen mit 250 ml (N1) und 500 ml (N2) Badezusatz erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg
Telefon (06172) 888-01
Telefax (06172) 888-2740
Email: medinfo@medapharma.de
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2014.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2015
Фармацевтический номер
00638524
Поставщик услуг
MEDA Pharma GmbH & Co.KG
Содержание:
250 ml
Стандарт упаковки
N1
Имя товара
Kamillosan Wund- und Heilbad
Форма выпуска:
Bad
Монопрепарат
Да
Активное вещество
Kamillenblüten-Extrakt (1:4,0-4,5); Auszugsmittel: Ethanol 38,5% (m/m)
Содержание алкоголя
42,8 Vol.-%
Обязательное лекарство
Да
Отпуск только по рецепту
Нет
Отпускается по рецепту
Да
,
Инструкция по применению
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Bereiten Sie das Arzneimittel zu. Spülen Sie damit die die betroffene(n) Körperstelle(n).
Oder: Tränken Sie eine Kompresse mit dem verdünnten Arzneimittel und legen Sie diese als Umschlag auf die betroffene(n) Körperstelle(n).
Oder: Bereiten Sie mit dem Arzneimittel ein warmes Bad zu. Die Dauer eines Teil- oder Sitzbades sollte 5-10 Minuten nicht überschreiten. Lassen Sie sich zur Anwendung des Arzneimittels von Ihrem Arzt oder Apothker beraten.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt. Sie richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung. Sollten sich Ihre Beschwerden jedoch innerhalb von 3 Tagen nicht bessern, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Bei versehentlichem Verschlucken wenden Sie sich umgehend an einen Arzt. Insbesondere bei Kindern kann es zu einer Alkoholvergiftung kommen. In diesem Fall besteht Lebensgefahr.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Дозировка
| Haut- und Schleimhautentzündung: Für Umschläge und Spülungen wird das Arzneimittel mit Wasser verdünnt (1 Liter): | |||
| Kinder ab 6 Jahren, Jugendliche und Erwachsene | 45 ml (1 1/2 Messbecher) | 1-2mal täglich | unabhängig von der Tageszeit |
| Haut- und Schleimhautentzündung: Für Teilbäder wird das Arzneimittel mit Wasser verdünnt (1 Liter): | |||
| Kinder ab 6 Jahren, Jugendliche und Erwachsene | 30 ml (1 Messbecher) | 1-2mal täglich | unabhängig von der Tageszeit |
| Anal- und Genitalbereich: Für Sitzbäder wird das Arzneimittel mit Wasser verdünnt (1 Liter): | |||
| Kinder ab 6 Jahren, Jugendliche und Erwachsene | 30 ml (1 Messbecher) | 1-2mal täglich | unabhängig von der Tageszeit |
| Dosierhilfe: Dem Arzneimittel liegt für eine korrekte Dosierung ein Messbehältnis bei. | |||
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Показания к применению
Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn innerhalb von 3 Tagen keine Besserung eintritt oder bei großflächigen Entzündungen oder eitrigen Hautveränderungen.
— Haut- und Schleimhautentzündung
— Entzündung am After
— Entzündung im Bereich der Geschlechtsorgane
— Juckreiz im Analbereich
— Hämorrhoidalleiden
— Einrisse am Darmausgang
— Entzündung am After bzw. im Darmausgang mit Juckreiz und Nässen (Analekzem)
— Wunde im Afterbereich nach Operation
— Wunde nach chirurgischem Eingriff an der Scheide
— Dammschnitt
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Способ действия
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?
Der Extrakt aus der Kamillenblüte hat eine entzündungshemmende, antibakterielle und wundheilungsfördernde Wirkung.
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Состав
из расчета на 1 ml Bad
970 mg Kamillenblüten-Extrakt (1:4,0-4,5); Auszugsmittel: Ethanol 38,5% (m/m)
+ Natriumacetat-3-Wasser
+ Natrium ascorbat
+ Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung
+ Ethanol
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Противопоказания
Was spricht gegen eine Anwendung?
— Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
— Überempfindlichkeit bei ähnlichen Medikamenten (Kreuzallergie)
Patienten mit offenen Wunden, großen Hautverletzungen, akuten Hauterkrankungen, hohem Fieber und schweren Infektionen sollten das Arzneimittel nicht als Teil- und Sitzbad anwenden.
Das Arzneimittel darf nicht im Augenbereich, zur Aerosol-Inhalation und zur Darmspülung angewendet werden.
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
— Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Altersgruppe in der Regel nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
— Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
— Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
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Побочное действие
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
— Entzündung der Haut durch Chemikalien/Allergie (Kontaktdermatitis)
— Überempfindlichkeit, bei Schleimhautkontakt insbesondere bei nicht sachgerechter Anwendung von flüssigen Arzneimitteln
— Kurzatmigkeit (Dyspnoe), bei Schleimhautkontakt insbesondere bei nicht sachgerechter Anwendung von flüssigen Arzneimitteln
— Schwellung des Gesichts, bei Schleimhautkontakt insbesondere bei nicht sachgerechter Anwendung von flüssigen Arzneimitteln
— Kreislaufzusammenbruch (Kreislaufkollaps), bei Schleimhautkontakt insbesondere bei nicht sachgerechter Anwendung von flüssigen Arzneimitteln
— Allergischer Schock, bei Schleimhautkontakt insbesondere bei nicht sachgerechter Anwendung von flüssigen Arzneimitteln
— Überempfindlichkeit bei ähnlichen Medikamenten (Kreuzallergie)
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
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Информация
Was sollten Sie beachten?
— Vorsicht bei Allergie gegen Ascorbinsäure (Vitamin C)!
— Vorsicht bei Allergie gegen Gewürze, wie z.B. Anis, Beifuß, Dill, Fenchel, Karotte, Koriander, Kümmel, Paprika, Petersilie, Sellerie und Tomaten!
— Vorsicht bei Allergie gegen Korbblütler (lateinischer Name = Kompositen), z.B. Arnika, Ringelblume, Schafgarbe, Sonnenhut und Kamille!
— Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
