IDEOS 90 St

Bei Fällen eines kombinierten Vitamin-D- und Calcium-Mangels bei älteren Patienten und im Zusammenhang mit einigen Behandlungsmöglichkeiten bei Osteoporose

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Ideos 500 mg / 400 IE Kautabletten. Anwendungsgebiete: wird angewendet in Fällen eines kombinierten Vitamin-D- und Calcium-Mangels bei älteren Patienten und im Zusammenhang mit einigen Behandlungsmöglichkeiten bei Osteoporose (eine Erkrankung, bei der Knochensubstanz abgebaut wird und die Brüchigkeit der Knochen zunimmt), sofern ein Mangel an Vitamin D und Calcium oder das Risiko für einen solchen Mangel besteht.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ideos 500 mg / 400 IE Kautabletten
Wirkstoffe: Calciumcarbonat, Colecalcüerol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind.
• Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. WAS IST IDEOS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IDEOS BEACHTEN?
3. WIE IST IDEOS EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST IDEOS AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1.WAS IST IDEOS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Dieses Arzneimittel liefert dem Körper Calcium und Vitamin D3 (auch als Colecalciferol bekannt). Dieses Arzneimittel wird angewendet:

• in Fällen eines kombinierten Vitamin–D– und Calcium–Mangels bei älteren Patienten,
• im Zusammenhang mit einigen Behandlungsmöglichkeiten bei Osteoporose (eine Erkrankung, bei der Knochensubstanz abgebaut wird und die Brüchigkeit der Knochen zunimmt), sofern ein Mangel an Vitamin D und Calcium oder das Risiko für einen solchen Mangel be

2.WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IDEOS BEACHTEN?

Falls Ihr Arzt bei Ihnen eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckerarten festgestellt hat, nehmen Sie vor der Anwendung dieses Medikaments Kontakt mit ihm/ihr auf.

Ideos darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat, Colecalcrterol (Vitamin D3), Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• wenn Sie einen erhöhten Gehalt an Calcium im Blut haben (Hypercalcämie),
• wenn Sie eine erhöhte Ausscheidung von Calcium im Urin haben (Hypercalciurie),
• wenn Sie an einer Krankheit leiden, die mit Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie einhergeht (z.B. eine Überaktivität der Nebenschilddrüsen, eine Erkrankung des Knochenmarks, ein bösartiger Knochentumor, Knochenmetastasen),
• wenn Sie unter einer eingeschränkten Fähigkeit der Nieren leiden, Substanzen auszuscheiden (Niereninsuffizienz),
• wenn Sie unter Nierensteinen (Calciumlithiasis) leiden, oder wenn bei Ihnen Calciumablagerungen in den Nieren (Nephrocalcinose) vorhanden sind,
• wenn bei Ihnen eine übermäßige Zufuhr von Vitamin D (Hypervitaminose D) besteht,
• wenn Sie über längere Zeit immobilisiert/bettlägerig sind und bei Ihnen erhöhte Konzentrationen an Calcium im Blut (Hypercalcämie) und/oder eine erhöhte Ausscheidung von Calcium im Urin (Hypercalciurie) vorhanden sind. Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme d

Warnhinweise und VorsichtsmaBnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ideos einnehmen:

• bei gleichzeitiger Behandlung mit einem weiteren Vitamin–D–Präparat sollte die Gesamtdosis an Vitamin D berechnet werden. der Calciumgehalt im Blut und im Urin sollte regelmäßig kontrolliert werden. Hohe Calcium– und Vitamin–D–Werte können gesundheitsschädlich sein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
• Wenn Sie zusätzlich Calcium zu sich nehmen (z.B. mit Nahrungsergänzungsmitteln oder mit Calcium angereicherten Nahrungsmitteln) und gleichzeitig carbonathaltige Arzneimittel (z.B. sogenannte Antacida) einnehmen, sollte der Calciumgehalt im Blut und im U
• Bei einer langfristigen Behandlung sind regelmäßige Blut– und Urinuntersuchungen notwendig, um die Calciumwerte zu überwachen. Diese Überwachung ist insbesondere bei älteren Patienten wichtig sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit herzwirksamen Glyko

Informieren Sie Ihren Arzt:

• wenn Sie an Sarkoidose leiden, einer Krankheit, die zumeist mit Beschwerden wie Müdigkeit, Vergrößerung der Lymphknoten und Entzündung der Lunge und anderer Organe auftritt,
• wenn Sie unter einer Nierenerkrankung leiden (Niereninsuffizienz).

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Hinweis für Diabetiker:
Eine Ideos-Kautablette enthält 1,5 mg Sucrose (Haushaltszucker, Saccharose), 500 mg Sorbitol und 700 mg Xylitol. Das entspricht einer Tagesdosis von 3 mg Sucrose, 1 g Sorbitol und 1,4 g Xylitol. Die Menge der Kohlenhydrate entspricht 0,2 Broteinhffien (BE).

Einnahme von Ideos zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eins der folgenden Arzneimittel anwenden:

• Herzwirksame Glykoside (Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen), da die gleichzeitige Behandlung mit Calcium mehr Nebenwirkungen und einen unregelmäßigen Herzschlag verursachen kann. Eine klinische Überwachung ist notwendig und eine Überwachung m
• Thiaziddiuretika (Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck oder Wassereinlagerungen), da sie aufgrund einer geringeren Ausscheidung von Calcium im Urin den Calciumgehalt im Blut erhöhen können (Hypercalcämie).
• andere Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel, die Vitamin D enthalten.
• Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel, die Eisen oder Zink enthalten.
• Tetracyclin–Antibiotika (Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen).
• Arzneimittel, die Bisphosphonate oder Strontium enthalten (zur Behandlung von Osteoporose).
• Estramustin (ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Arten von Prostatakrebs), da Ideos dessen Wirkung reduzieren kann.
• Schilddrüsenhormone in Fällen einer Schilddrüsenerkrankung.
• Orlistat (Arzneimittel zur Behandlung von Fettleibigkeit), da es die Menge des vom Körper aufgenommenen Vitamins D verringern kann.

Halten Sie die folgenden zeitlichen Mindestabstände ein:

• 2 Stunden zwischen der Einnahme von Ideos und eisen– oder zinkhaltigen Arzneimitteln, Bisphosphonaten, Estramustin, Schilddrüsenhormonen.
• 3 Stunden bei einer gleichzeitigen Behandlung mit Tetracyclin–Antibiotika.

Einnahme von Ideos zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Dieses Arzneimittel kann Wechselwirkungen mit einigen Nahrungsmitteln entwickeln. Sie müssen Ideos vor oder nach Mahlzeiten einnehmen, die beispielsweise folgendes enthalten:

• Oxalsäure (z.B. Spinat, Rhabarber, Sauerampfer, Kakao, Tee).
• Phosphate (z.B. Schweinefleisch, Schinken, Würstchen, Schmelzkäse, milchhaltige Nachspeisen, colahaltige Getränke).
• Phytinsäure (z.B. Vollkornprodukte, Hülsenfrüchte, Ölsamen, Schokolade).

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist der normale Bedarf an Kalzium und Vitamin D erhöht. Falls eine Nahrungsergänzung erforderlich ist, sollte dies nicht gleichzeitig mit der Verabreichung von Eisen erfolgen. Überdosierungen von Vitamin D müssen in der Schwangerschaft unbedingt vermieden werden, da eine langanhaltende Hyperkalzämie zu körperlicher Fehlbildung und geistiger Behinderung des Kindes führen kann. Kalzium geht in geringen Mengen in die Muttermilch über, ohne einen negativen Effekt auf das Kind zu haben.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es ist nicht zu erwarten, dass Ideos die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

Ideos enthält Sortbitol (E420), Sucrose (Zucker) und partiell hydriertes Sojaöl:
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Ideos kann für die Zähne schädlich sein (Karies). Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie gegen Erdnüsse oder Soja allergisch sind. Befragen Sie hierzu Ihren Arzt.

3.WIE IST IDEOS EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Dieses Arzneimittel ist nur für Erwachsene bestimmt. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Je 1 Tablette morgens und abends, das entspricht einer Tagesdosis von 1 g Calcium und 800 IE [Internationale Einheiten] Vitamin D3. Kauen Sie die Tablette und trinken Sie anschließend ein Glas Wasser.

Wenn Sie eine gröBere Menge von Ideos eingenommen haben, als Sie sollten:
Die folgenden Symptome können auftreten: Appetitlosigkeit, übermäßiger Durst, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Bauchschmerzen, Muskelschwäche, Müdigkeit, psychische Probleme, erhöhte Urinausscheidung, Knochenschmerzen, Nierensteine und in schweren Fällen Herzrhythmusstörungen. Diese Beschwerden könnten auch Teil des sogenannten Milch-Alkali-Syndroms sein, das auftreten kann, wenn z.B. große Mengen Calcium und carbonathaltige Arzneimittel (z.B. sogenannte Antacida) gleichzeitig eingenommen werden (Siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen»). Falls solche Beschwerden auftreten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt. Er/sie wird die notwendigen Maßnahmen ergreifen. Falls Sie über längere Zeit zu viel Ideos einnehmen, können sich Calciumablagerungen in Blutgefäßen oder Körpergeweben bilden.

Wenn Sie die Einnahme von Ideos vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 Anwendern von 1000):
erhöhte Calciumwerte im Blut oder Urin; Karies.

Selten auftretende Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 Anwendern von 10 000):
Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Juckreiz, Hautausschläge und Nesselsucht.

Es kann zu Fällen schwerer allergischer Reaktionen mit Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen/Hals kommen. Selten kann partiell hydriertes Sojaöl allergische Reaktionen verursachen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Webseite: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Vertügung gestellt werden.

5.WIE IST IDEOS AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Der Verschluss des Tablettenröhrchens enthält kleine Kügelchen eines Trockenmittels (Silikagel), das die Kautabletten trocken hält. Bewahren Sie den Verschluss für Kinder unzugänglich auf. Die im Verschluss enthaltenen Kügelchen dürten nicht verschluckt werden. Sie dürten dieses Arzneimittel nach dem auf dem Tablettenröhrchen und dem Umkarton angegebenen Vertalldatum nicht mehr verwenden. Das Vertalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25°C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umweit bei.

6.INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Ideos enthält:
Die Wirkstoffe sind Calciumcarbonat und Colecalciferol (Vitamin D3). 1 Kautablette enthält 1,250 g Calciumcarbonat, entsprechend 500 mg Calcium, und 10 mikro g Vitamin D3, entsprechend 400 IE Colecalciferol (Vitamin D3). Die sonstigen Bestandteile sind: Alpha-Tocopherol (Ph.Eur.), Xylitol, Sorbitol (Ph.Eur.), Povidon K30, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Gelatine, Sucrose (Saccharose), partiell hydriertes Sojaöl, Maisstärke, Zitronenaroma (mit Aromazubereitungen, natürlichen Aromen, Maltodextrin, Akazie, Natriumcitrat, Zitronensäure, Butylhydroxyanisol).

Wie ldeos aussieht und Inhalt der Packung:
Grau-weiße, quadratische Kautablette. Ideos Kautabletten sind in Packungen mit 15, 30, 45, 60 und 90 Stück erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22 Avenue Aristide Briand
94110 Arcueil
Frankreich

Hersteller:
INNOTHERA CHOUZY
Rue Rene Chantereau
L’Isle Vert
41150 Chouzy sur Cisse
Frankreich

Örtlicher Vertreter:
Fontane Pbarma GmbH
Stölpchenweg 37
14109 Berlin
Tel.: 030/81 00 98 70
Fax: 030/81 00 98 79

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2016

Фармацевтический номер
08523849
Поставщик услуг
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
Содержание:
90 St
Имя товара
Ideos 500mg/400 I.E.
Форма выпуска:
Kautabletten
Отпуск только по рецепту
Нет
Отпускается по рецепту
Да

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Инструкция по применению

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Kauen Sie das Arzneimittel gut. Alternativ kann das Arzneimittel auch gelutscht werden.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es zu einer Hypervitaminose, Hyperkalzämie mit Muskelschwäche sowie zu gesteigertem Durstgefühl, krankhaft erhöhte Urinausscheidung, Bauchschmerzen, Verstopfung, Übelkeit und Erbrechen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Дозировка

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Показания к применению

— Calcium- und Vitamin D3-Mangel

— Unterstützende Behandlung der Osteoporose

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Способ действия

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Calciumionen haben entscheidende Bedeutung bei der Aktivierung biologischer Systeme. Ein Mangel an Calcium im Blut erhöht, ein Überschuss dagegen vermindert die neuromuskuläre Erregbarkeit. Orale Calciumzufuhr fördert die Remineralisation des Skeletts bei Calciummangel.Colecalciferol ist physiologisches Vitamin D3, das in der Niere und Leber zu Calcitriol, der wirksamen Substanz des Vitamin D3 umgewandelt wird. Calcitriol ist zuständig für die Aufnahme des durch die Nahrung zugeführten Calcium und Phosphat aus dem Darm. Ebenso sind die Verwertung des Calciums und seine Wiederaufnahme aus der Niere Vitamin-D-abhängig. Die Substanz fördert die Mineralisation der Knochen und hemmt somit deren Abbau.

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Состав

из расчета на 1 Tablette

1250 mg Calciumcarbonat

500,54 mg Calcium-Ion

4 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat

0,01 mg Colecalciferol

400 Internationale Einheiten Colecalciferol

+ DL-α-Tocopherol

700 mg Xylitol

500 mg Sorbitol

+ Povidon K30

+ Magnesium stearat

+ Gelatine

1,5 mg Saccharose

+ Sojaöl, partiell hydriert

+ Maisstärke

+ Zitronen-Aroma

+ Aromastoffe, natürlich, naturidentisch

+ Maltodextrin

+ Arabisches Gummi

+ Natrium citrat

+ Citronensäure

+ Butylhydroxyanisol

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Противопоказания

Was spricht gegen eine Anwendung?

— Erhöhte Kalziumwerte
— Erhöhte Kalziumausscheidung im Urin
— Nierenkalksteine
— Kalkablagerungen in der Niere
— Eingeschränkte Nierenfunktion
— Nebenschilddrüsenerkrankungen
— Vitamin-D-Überdosierung
— Myelom
— Knochenmetastasen
— Ruhigstellen des Körpers zu Behandlungszwecken
— Sarkoidose (Boeck Krankheit)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
— Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
— Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
— Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

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Побочное действие

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

— Erhöhte Kalziumwerte
— Erhöhte Kalziumausscheidung im Urin
— Verstopfung
— Blähungen
— Bauchschmerzen
— Übelkeit
— Nesselsucht
— Juckreiz
— Hautausschlag
— Verschiebung des Säure-Basen-Gleichgewichts im Blut zur alkalischen Seite (Alkalose)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

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Информация

Was sollten Sie beachten?
— Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Fructose (Fruchtzucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
— Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
— Vorsicht bei Allergie gegen Erdnüsse und Soja.