Bei nachgewiesenem Calcium- und Vitamin D3-Mangel.
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Calcium Verla D 400. Anwendungsgebiete: Bei nachgewiesenem Calcium- und Vitamin D3-Mangel sowie zur unterstützenden Behandlung von Osteoporose. Hinweis: Die Brausetabletten enthalten Sucrose (Zucker) und hydriertes Sojaöl (Ph.Eur.).
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Calcium Verla D 400
Brausetabletten mit 600 mg Calcium + 400 I.E. Vitamin D3
Wirkstoffe: Calciumcarbonat, Colecalciferol (Vitamin D3).
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Calcium Verla D 400 jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
- WAS IST CALCIUM VERLA D 400 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM VERLA D 400 BEACHTEN?
- WIE IST CALCIUM VERLA D 400 EINZUNEHMEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
- WIE IST CALCIUM VERLA D 400 AUFZUBEWAHREN?
- WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST CALCIUM VERLA D 400 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calcium Verla D 400 ist ein Mineralstoff-Präparat.
Calcium Verla D 400 wird angewendet bei nachgewiesenem Calcium- und Vitamin D3-Mangel sowie zur unterstützenden Behandlung von Osteoporose.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Calcium Verla D 400 beachten?
Calcium Verla D 400 darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Calciumcarbonat, Colecalciferol (Vitamin D3), Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile von Calcium Verla D 400 sind
- wenn bei Ihnen eine erhöhte Calciumkonzentration im Blut vorliegt (Hypercalcämie)
- wenn Sie vermehrt Calcium im Harn ausscheiden (Hypercalcurie)
- wenn Sie an Nierenkalksteinen leiden
- wenn Sie an Gewebsverkalkung (Nephrocalcinose) leiden
- wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist (Niereninsuffizienz)
- wenn Sie an einer Überfunktion der Nebenschilddrüse leiden, der meist ein Nebenschilddrüsenadenom mit erhöhter Parathormonausschüttung zu Grunde liegt (primärer Hyperparathyreoidismus)
- wenn eine Vitamin D–Überdosierung vorliegt
- wenn Sie an einem multiplen Knochenmarkstumor (Myelom) leiden
- wenn Sie an Tochtergeschwülsten im Knochen (Knochenmetastasen) leiden
- bei Ruhigstellung von Gliedmaßen (Immobilisationsosteoporose)
- wenn Sie an bestimmten Lungenerkrankungen (Sarkoidose, Morbus Boeck) leiden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Calcium Verla D 400 ist erforderlich,
- wenn Sie Calcium Verla D 400 über längere Zeit einnehmen; dann sind Serum– und Urincalcium spiegel sowie die Nierenfunktion regelmäßig zu kontrollieren. Gegebenenfalls kann Ihr Arzt, abhängig von den gemessenen Werten, die Dosierung reduzieren oder die Behandlung unterbrechen. Da Calcium Verla D 400 bereits Vitamin D3 enthält, darf eine zusätzliche Einnahme weiterer Calcium– und Vitamin D–haltiger Präparate nur unter ärztlicher Kontrolle, einschließlich wöchentlicher Überprüfung des Serum– und Urincalcium spiegels erfolgen.
- falls Sie gleichzeitig Digitalis, Thiazid–Diuretika, Tetracycline, Vitamin D, Natriumfluorid oder Bisphosphonate einnehmen
- wenn Sie unter einer gestörten Nierenfunktion leiden;
dann sollte der Serum- und Urincalciumspiegel kontrolliert werden.
Bei Einnahme von Calcium Verla D 400 mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei gleichzeitiger Anwendung von Calcium Verla D 400 und nachfolgend genannten Arzneistoffen bzw. Präparate gruppen können sich diese gegenseitig beeinflussen:
- Digitalisglykoside können bei gleichzeitiger Einnahme von Calcium Verla D 400 zu Herzrhythmusstörungen führen. Eine strenge ärztliche Kontrolle einschließlich EKG–Untersuchung und Kontrolle der Calciumkonzentration im Blut ist deshalb erforderlich.
- Harntreibende Mittel der Stoffgruppe der Thiazide vermindern die Calciumausscheidung. Deshalb sollte die Calciumkonzentration im Blut regelmäßig kontrolliert werden.
- Calcium vermindert die Aufnahme von Natriumfluorid, Bisphosphonaten und Tetracyclinen. Deshalb sollte Calcium Verla D 400 zwei Stunden nach einer Bisphosphonat– bzw. Natriumfluorid–Einnahme und mindestens drei Stunden nach einer Tetracyclin–Einnahme angewandt werden.
- Colestyramin kann die Aufnahme von Vitamin D3 beeinträchtigen. Deshalb sollte zwischen der Gabe von Colestyramin und Calcium Verla D 400 mindestens zwei Stunden Abstand gehalten werden.
- Phenytoin, Rifampicin, Barbiturate und Glucocorticoide können bei gleichzeitiger Gabe mit Calcium Verla D 400 die Wirkung von Vitamin D3 verringern.
- Bei gleichzeitiger Einnahme von Levothyroxin und Calcium Verla D 400 kann die Resorption von Levothyroxin vermindert sein. Aus diesem Grund sollten zwischen der Einnahme von Levothyroxin und Calcium Verla D 400 ein Abstand von mindestens 4 Stunden liegen.
- Bei gleichzeitiger Behandlung mit Chinolon–Antibiotika sollten diese wegen der Gefahr einer verminderten Resorption mindestens 4 Stunden vor oder nach der Einnahme von Calcium Verla D 400 verabreicht werden.
Bei Einnahme von Calcium Verla D 400 zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Nahrungsmittel die einen hohen Anteil an Phosphat, Phytinoder Oxalsäure haben, können die Calciumresorption hemmen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Calcium Verla D 400 sollte wegen der hohen Dosierung an Vitamin D3 während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Während der Schwangerschaft müssen Überdosierungen von Vitamin D vermieden werden, da ein lang anhaltender erhöhter Calciumgehalt im Blut zu körperlicher Fehlbildung und geistiger Behinderung des Kindes führen kann. Vitamin D und seine Metaboliten gehen in die Muttermilch über.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es liegen keine Daten über die Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit vor, eine Beeinflussung ist jedoch unwahrscheinlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Calcium Verla D 400:
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie Calcium Verla D 400 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE IST CALCIUM VERLA D 400 EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Calcium Verla D 400 immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dosierung:
bei Erwachsenen 2 mal täglich 1 Brausetablette (entsprechend 1200 mg Calcium und 800 I.E. Vitamin D3).
Art der Anwendung:
Lösen Sie die Brausetablette in einem Glas Wasser auf und trinken Sie den Inhalt sofort. Sie sollten Calcium Verla D 400 morgens und abends einnehmen.
Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung wird vom Arzt bestimmt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Calcium Verla D 400 zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Calcium Verla D 400 eingenommen haben, als Sie sollten:
können Übelkeit, Erbrechen, krankhaftes Durstgefühl oder Verstopfung als Zeichen einer Überdosierung auftreten. Bei Verdacht auf eine Überdosierung verständigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. Dieser kann gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen einleiten.
Wenn Sie die Einnahme von Calcium Verla D 400 vergessen haben:
dann nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen die Einnahme am nächsten Tag wie gewohnt fort.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Calcium Verla D 400 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei Jedem auftreten müssen.
| Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: | Sehr häufig: | mehr als 1 Behandelter von 10 |
| Häufig: | 1 bis 10 Behandelte von 100 |
| Gelegentlich: | 1 bis 10 Behandelte von 1 000 |
| Selten: | 1 bis 10 Behandelte von 10 000 |
| Sehrselten: | weniger als 1 Behandelter von 10 000 |
| Nicht bekannt: | Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. |
Unter der Behandlung mit Calcium Verla D 400 kann es selten zu Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Magenschmerzen, Durchfall, erhöhter Calciumausscheidung im Urin sowie zu erhöhter Calciumkonzentration im Blut kommen. Sojabohnenöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
5. WIE IST CALCIUM VERLA D 400 AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Röhrchenboden angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Aufbewahrungsbedingungen:
Bitte das Röhrchen nach Tablettenentnahme dicht verschließen. Trocken und nicht über 25°C lagern.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Calcium Verla D 400 enthält:
Die Wirkstoffe sind: Calciumcarbonat, Colecalciferol (Vitamin D3). 1 Brausetablette enthält 1500 mg Calciumcarbonat entsprechend 600 mg Calcium und 10 ?g Colecalciferol entsprechend 400 I.E. Vitamin D3.
Die sonstigen Bestandteile sind:
alpha-Tocopherol (Ph.Eur.), hydriertes Sojaöl (Ph.Eur.), Maisstärke, Sucrose, Gelatine, Natriumhydrogencarbonat, Natriumcarbonat, Citronensäure, Äpfelsäure, Natriumcyclamat, Maltodextrin, Saccharin-Natrium, Zitronenaroma.
Calcium Verla D 400 enthält kein Gluten und keine Lactose.
Wie Calcium Verla D 400 aussieht und Inhalt der Packung:
Runde, weiße Brausetabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Verla-Pharm Arzneimittel,
82324 Tutzing,
www.verla.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2008.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2014
Фармацевтический номер
09468029
Поставщик услуг
Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG
Содержание:
120 St
Стандарт упаковки
N3
Имя товара
Calcium Verla D 400
Форма выпуска:
Brausetabletten
Отпуск только по рецепту
Нет
Отпускается по рецепту
Да
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Инструкция по применению
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Trinken Sie das Arzneimittel nach Auflösen bzw. nach Zerfallenlassen in Wasser (z.B. ein Glas).
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es zu einer Hypervitaminose, Hyperkalzämie mit Muskelschwäche sowie zu gesteigertem Durstgefühl, krankhaft erhöhte Urinausscheidung, Bauchschmerzen, Verstopfung, Übelkeit und Erbrechen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Дозировка
| Erwachsene | 1 Brausetablette | 2-mal täglich | während oder zwischen den Mahlzeiten |
| Das Arzneimittel darf von Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen nicht angewendet werden. | |||
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Показания к применению
— Calcium- und Vitamin D3-Mangel
— Unterstützende Behandlung der Osteoporose
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Способ действия
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?
Calciumionen haben entscheidende Bedeutung bei der Aktivierung biologischer Systeme. Ein Mangel an Calcium im Blut erhöht, ein Überschuss dagegen vermindert die neuromuskuläre Erregbarkeit. Orale Calciumzufuhr fördert die Remineralisation des Skeletts bei Calciummangel.Colecalciferol ist physiologisches Vitamin D3, das in der Niere und Leber zu Calcitriol, der wirksamen Substanz des Vitamin D3 umgewandelt wird. Calcitriol ist zuständig für die Aufnahme des durch die Nahrung zugeführten Calcium und Phosphat aus dem Darm. Ebenso sind die Verwertung des Calciums und seine Wiederaufnahme aus der Niere Vitamin-D-abhängig. Die Substanz fördert die Mineralisation der Knochen und hemmt somit deren Abbau.
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Состав
из расчета на 1 Tablette
1500 mg Calciumcarbonat
600,65 mg Calcium-Ion
+ Colecalciferol-Trockenkonzentrat
0,01 mg Colecalciferol
400 Internationale Einheiten Colecalciferol
+ DL-α-Tocopherol
+ Saccharose
+ Natrium ascorbat
+ Triglyceride, mittelkettige
+ Siliciumdioxid, hochdisperses
+ Maisstärke, modifiziert
+ Natriumhydrogencarbonat
+ Natron
+ Natrium bicarbonat
+ Natriumcarbonat
+ Citronensäure
+ Äpfelsäure
+ Natrium cyclamat
+ Maltodextrin
+ Saccharin natrium
insgesamt 52 mg Natrium-Ion
+ Zitronen-Aroma, sorbitolhaltig
0,6 mg Sorbitol
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Противопоказания
Was spricht gegen eine Anwendung?
— Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe
— Erhöhte Kalziumwerte
— Erhöhte Kalziumausscheidung im Urin
— Nierenkalksteine
— Kalkablagerungen in der Niere
— Vitamin-D-Überdosierung
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
— Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
— Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
— Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
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Побочное действие
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
— Erhöhte Kalziumwerte
— Erhöhte Kalziumausscheidung im Urin
— Verstopfung
— Blähungen
— Bauchschmerzen
— Durchfall
— Übelkeit
— Nesselsucht
— Juckreiz
— Hautausschlag
— Verschiebung des Säure-Basen-Gleichgewichts im Blut zur alkalischen Seite (Alkalose)
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
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Информация
Was sollten Sie beachten?
— Vorsicht bei Allergie gegen Ascorbinsäure (Vitamin C)!
— Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Cyclamat (E-Nummer E 952)!
— Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Saccharin (E-Nummer E 954)!
— Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Fructose (Fruchtzucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
— Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
